FDA проведет исследование тампонов

В то время как пилотное исследование обнаружило доказательства нахождения металлов в тампонах, оно не тестировало выделяются металлы из тампона или не выделяются из тампона во время использования. Он также не проверял на металлы впитывающее в в влагалищную подкладку или попадание в кровь во время использования. FDA ввело в комиссию независимый литературный обзор и инициированный внутренний лабораторный исследования для оценки металлов в тампонах.”
 
Лаборатория FDA’ будет измерять количество металлов которые выходят из тампонов при условиях которые более точно имитируют нормальное использование. Эти инициативы позволят FDA завершить оценку рисков металлов содержащихся в тампонах, на основе наихудшего сценария воздействия металлов . FDA будет сообщать выводы из литературных обзоров и лабораторных тестирования публично когда они доступны и прошли рецензирование рецензирование. FDA будет также продолжать мониторинг этих устройств как части его всего продукта жизненного цикла подхода к медицинским устройствам.
 
Агентство также подчеркнуло , что все тампоны одобрены FDA имеют уже прошли оценку как описано в руководстве документе менструальные тампоны и прокладки% 3a Информация для предпродажного уведомления представления (510(k)s) и было определено соответствовать требованиям FDA предрыночным требованиям.