Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) проведет исследование тампонов

В то время как пилотное исследование обнаружило доказательства нахождения металлов в тампонах, оно не тестировало выделяются металлы из тампона или не выделяются из тампона во время использования. Он также не проверял на металлы впитывающее в в влагалищную подкладку или попадание в кровь во время использования. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) ввело в комиссию независимый литературный обзор и инициированный внутренний лабораторный исследования для оценки металлов в тампонах.”
 
Лаборатория Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA)’ будет измерять количество металлов которые выходят из тампонов при условиях которые более точно имитируют нормальное использование. Эти инициативы позволят Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) завершить оценку рисков металлов содержащихся в тампонах, на основе наихудшего сценария воздействия металлов . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) будет сообщать выводы из литературных обзоров и лабораторных тестирования публично когда они доступны и прошли рецензирование рецензирование. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) будет также продолжать мониторинг этих устройств как части его всего продукта жизненного цикла подхода к медицинским устройствам.
 
Агентство также подчеркнуло , что все тампоны отверждены Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) имеют уже прошли оценку как описано в руководстве документе менструальные тампоны и прокладки% 3a Информация для предпродажного уведомления представления (510(k)s) и было определено соответствовать требованиям Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предрыночным требованиям.